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GMP與5S管理在制藥車(chē)間的應(yīng)用

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GMP與5S管理在制藥車(chē)間的應(yīng)用

2022-12-15

GMP與5S管理在制藥車(chē)間的應(yīng)用。隨著現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)建設(shè)水平的不斷提高,制藥企業(yè)發(fā)展速度日益加快,制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間的規(guī)范化管理也不斷提上日程.技術(shù)水平與管理方法的創(chuàng)新在一定程度上促進(jìn)了制藥生產(chǎn)車(chē)間的科學(xué)化管理,那GMP與5S管理是如何運(yùn)用于制藥生產(chǎn)車(chē)間的呢?下面我們就一起來(lái)看看吧?


GMP:GMP是良好操作規(guī)范的英文縮寫(xiě),它是一種特別注重在產(chǎn)品生產(chǎn)加工全過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全與衛(wèi)生的管理體系,也是一套貫穿于生產(chǎn)全程的措施、方法和技術(shù)要求。


GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》用于規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,是質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求"'。執(zhí)行GMP管理旨在很大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染、以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。


6S管理


GMP與5S管理在制藥生產(chǎn)車(chē)間的運(yùn)用:


整理(SEIRI)——將工作現(xiàn)場(chǎng)的所有物品區(qū)分為有用品和無(wú)用品,除了有用的留下來(lái),其它的都清理掉。目的:騰出空間,空間活用,防止誤用,保持清爽的工作環(huán)境。


整頓(SEITON)——把留下來(lái)的必要用的物品依規(guī)定位置擺放,并放置整齊加以標(biāo)識(shí)。目的:工作場(chǎng)所一目了然,消除尋找物品的時(shí)間,整整齊齊的工作環(huán)境,消除過(guò)多的積壓物品。


清掃(SEISOU)——將工作場(chǎng)所內(nèi)看得見(jiàn)與看不見(jiàn)的地方清掃干凈,保持工作場(chǎng)所干凈、亮麗,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。目的:穩(wěn)定品質(zhì),減少工業(yè)傷害。


清潔(SEIKETSU)——將整理、整頓、清掃進(jìn)行到底,并且制度化,經(jīng)常保持環(huán)境處在整潔美觀(guān)的狀態(tài)。目的:創(chuàng)造明朗現(xiàn)場(chǎng),維持上述3S推行成果。


素養(yǎng)(SHITSUKE)——每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣,并遵守規(guī)則做事,培養(yǎng)積極主動(dòng)的精神(也稱(chēng)習(xí)慣性)。 目的:促進(jìn)良好行為習(xí)慣的形成,培養(yǎng)遵守規(guī)則的員工,發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神。


以上就是對(duì)GMP與5S管理在制藥生產(chǎn)車(chē)間的介紹了,5S管理在制藥生產(chǎn)車(chē)間的應(yīng)用,能夠?qū)ιa(chǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)的人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)要素進(jìn)行有效的管理,從而有效保障各項(xiàng)生產(chǎn)工作的有序開(kāi)展,進(jìn)一步加強(qiáng)制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間管理,同時(shí)也有利于制藥生產(chǎn)車(chē)間GMP管理水平的提高。


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