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實(shí)驗(yàn)室的GMP驗(yàn)證之5S管理的應(yīng)用。GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良製造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于製藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求製藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。那5S管理是如何運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)室GMP管理呢?
5S管理基本內(nèi)容:
1、5S管理-整理:將工作場(chǎng)所中的任何物品區(qū)分為必要的與不必要的,必要的留下,不必要的物品徹底丟掉。
2、5S管理-整頓:必要的東西分門(mén)別類依規(guī)定的位置放置,并擺放整齊,加以標(biāo)識(shí)。
3、5S管理-清掃:清潔工作場(chǎng)所內(nèi)的臟污,并防止臟污的發(fā)生,保持工作場(chǎng)所干凈亮麗。
4、5S管理-清潔:將上面的3S事實(shí)的做法制度化,規(guī)范化,并貫徹執(zhí)行及維持。
5、5S管理-素養(yǎng):人人養(yǎng)成好習(xí)慣,依規(guī)定行事,培養(yǎng)積極進(jìn)取的精神。
實(shí)驗(yàn)室GMP管理內(nèi)容:
良好生產(chǎn)規(guī)范的基本原則:食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備足夠的資質(zhì),適合食品生產(chǎn)的合格技術(shù)人員負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理;對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使其按照程序正確操作;按照標(biāo)準(zhǔn)化的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn);確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備滿足健康要求,保持良好的生產(chǎn)狀態(tài);合格材料、包裝容器和標(biāo)簽;具備適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備條件;整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格,質(zhì)量檢查和管理有效。
GMP是良好操作規(guī)范的英文縮寫(xiě),它是一種特別注重在產(chǎn)品生產(chǎn)加工全過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全與衛(wèi)生的管理體系,也是一套貫穿于生產(chǎn)全程的措施、方法和技術(shù)要求。
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推廣GMP,就是要大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,減少各種差錯(cuò)的發(fā)生,提高藥品質(zhì)量。它是一種先進(jìn)的管理系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn),藥品安全生產(chǎn)過(guò)程中。要求食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品制劑生產(chǎn)擁有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
以上就是對(duì)5S管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室GMP管理了, 5S實(shí)驗(yàn)室的管理不僅工作環(huán)境完善,重要的是吸取大量先進(jìn)的管理理念,更多地利用心理學(xué)方面的知識(shí),大力挖掘人的潛能,挖掘工作樂(lè)趣,激發(fā)工作動(dòng)力。
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