GMP和5S管理是什么意思？“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

“5S”是整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）和素養(yǎng)（Shitsuke）這5個(gè)詞的縮寫。因?yàn)檫@5個(gè)詞日語(yǔ)中羅馬拼音的第一個(gè)字母都是“S”，所以簡(jiǎn)稱為“5S”，開展以整理、整頓、清掃、清潔和修身為內(nèi)容的活動(dòng)，稱為“5S”活動(dòng)。

GMP和5S管理基本內(nèi)容：

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國(guó)則從80年代開始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。

十幾年來，中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會(huì)，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關(guān)專家開展修訂工作。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)于2011年3月1日起施行。

從企業(yè)的管理上來講，5S是基石，尤其是現(xiàn)場(chǎng)管理，日本的制造業(yè)在短時(shí)間內(nèi)快速崛起，尤其是在質(zhì)量方面四處出擊，5S的功勞是第一位的，這些也成為企業(yè)管理人員必須具備的基本理念和意識(shí)。GMP可以看做是5S的一種升華，特點(diǎn)應(yīng)該是把5S的東西進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、流程化和合理化，因?yàn)槭称丰t(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高關(guān)注度，所以在這些行業(yè)被特別的重視。

5S管理是現(xiàn)場(chǎng)管理的基礎(chǔ)，5S管理水平的高低，5S管理這又決定了現(xiàn)場(chǎng)管理水平的高低，而現(xiàn)場(chǎng)管理水平的高低，制約著 ISO、TPM、TQM活動(dòng)能否順利、有效地推行。通過5S管理活動(dòng)，從現(xiàn)場(chǎng)管理著手改進(jìn)企業(yè)“體質(zhì)”，則能起到事半功倍的效果。

5S管理能夠營(yíng)造一種“人人積極參與，事事遵守標(biāo)準(zhǔn)”的良好氛圍。有了這種氛圍，推行ISO、TQM及TPM就更容易獲得員工的支持和配合，有利于調(diào)動(dòng)員工的積極性，形成強(qiáng)大的推動(dòng)力。

企業(yè)實(shí)施ISO、TQM、TPM等活動(dòng)的效果是隱蔽的、長(zhǎng)期性的，一時(shí)難以看到顯著的效果，而5S管理活動(dòng)的效果是立竿見影。如果在推行ISO、TQM、TPM等活動(dòng)的過程中導(dǎo)入5S管理，可以通過在短期內(nèi)獲得顯著效果來增強(qiáng)企業(yè)員工的信心。

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