淺探5S在藥品GMP缺陷整改中的應(yīng)用。當(dāng)今的市場,競爭日趨激烈.為提升績效,追求卓越核心競爭力,檢測機(jī)構(gòu)需要引入先進(jìn)企業(yè)管理方法."5S管理"在塑造企業(yè)形象,降低成本,準(zhǔn)時交貨,安全作業(yè)等方面具有優(yōu)越性。而近年來,越來越多的中國醫(yī)藥公司在尋求向國際市場發(fā)展,在新藥推向市場的過程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)除了要通過國內(nèi)的GMP認(rèn)證,還要通過美國FDA的GMP認(rèn)證,WHO的PQ認(rèn)證,歐盟的CEP檢查等等.在認(rèn)證檢查時,OC實驗室往往是檢查的重點.GMP從宏觀上對QC日常管理提出了要求,而通過與5S管理結(jié)合,可使實驗室的管理過程更加可控.那5S管理如何整改在藥品GMP存在的缺陷呢？

5S管理在藥品GMP缺陷整改中的應(yīng)用：

1、舊的體制、觀念等影響著5S的正常推行而在日趨激烈的市場競爭面前，仍然有不少企業(yè)的經(jīng)營管理觀念嚴(yán)重滯后于市場經(jīng)濟(jì)的要求，仍然習(xí)慣于計劃經(jīng)濟(jì)條件下的企業(yè)管理方法，重領(lǐng)導(dǎo)政績，輕經(jīng)濟(jì)效益;重外部環(huán)境，輕內(nèi)部管理;重眼前利益，相當(dāng)一部分企業(yè)以改代管、以獎罰代管的現(xiàn)象依然相當(dāng)嚴(yán)重。

2、生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理推行中，人員方面存在的問題眾多企業(yè)生產(chǎn)管理人員的知識老化，整體素質(zhì)較差生產(chǎn)管理人員的知識老化，整體素質(zhì)較差，其經(jīng)營管理水平、開拓創(chuàng)新能力、管理決策水平等，都無法適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的新環(huán)境，忽視了對職工進(jìn)行培訓(xùn)教育，導(dǎo)致職工的技術(shù)素質(zhì)、道德水平和勞動紀(jì)律明顯下降。

3、生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理推行方法不當(dāng)5S推行過程中，眾多企業(yè)其推行方法往往是不當(dāng)?shù)?，主要表現(xiàn)為：思想的落實不到位，企業(yè)開展5S時，沒有宣傳到位，致使員工思想不理理解、不支持，組織的落實不到位，沒有確認(rèn)專職或兼職企業(yè)5S管理推行人員;制度的落實不到位。

5S管理在藥品GMP缺陷整改中的整改：

企業(yè)管理的重點應(yīng)及時適應(yīng)向市場經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)變。加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理基礎(chǔ)工作，制訂的企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度進(jìn)行、加強(qiáng)現(xiàn)場管理、改變現(xiàn)場混亂、環(huán)境差亂的現(xiàn)象。經(jīng)營管理觀念要跟上市場經(jīng)濟(jì)的要求，市場意識、資本經(jīng)營意識等要不斷強(qiáng)化。引導(dǎo)企業(yè)管理者要即重視經(jīng)濟(jì)效益、外部環(huán)境，更應(yīng)重內(nèi)部管理和長遠(yuǎn)利益。

在5S管理的推行過程中，人員的態(tài)度直接影響著5S的結(jié)果，管理人員的知識水平，提高整體素質(zhì)不斷提升生產(chǎn)管理人員的經(jīng)營管理水平、開拓創(chuàng)新能力、管理決策水平等，使得適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的新環(huán)境，加強(qiáng)對對職工進(jìn)行培訓(xùn)教育，提升職工的技術(shù)素質(zhì)、道德水平和勞動紀(jì)律，從而滿足生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的需要。

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