GMP6S現(xiàn)場管理

2022-12-15

次

GMP6S現(xiàn)場管理。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

6S管理是一種管理模式，是5S的升級，6S即整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養(yǎng)（SHITSUKE）、安全（SECURITY），6S和5S管理一樣興起于日本企業(yè)。

6S管理詳細(xì)內(nèi)容：

整理（SEIRI）：將工作場所的任何物品區(qū)分為有必要和沒有必要的，除了有必要的留下來，其他的都消除掉。目的：騰出空間，空間活用，防止誤用，塑造清爽的工作場所。

整頓（SEITON）：把留下來的必要用的物品依規(guī)定位置擺放，并放置整齊加以標(biāo)識。目的：工作場所一目了然，消除尋找物品的時間，整整齊齊的工作環(huán)境，消除過多的積壓物品。

清掃（SEISO）：將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗的環(huán)境。目的：穩(wěn)定品質(zhì)，減少工業(yè)傷害。

清潔（SEIKETSU）：將整理、整頓、清掃進行到底，并且制度化，經(jīng)常保持環(huán)境處在美觀的狀態(tài)。目的：創(chuàng)造明朗現(xiàn)場，維持3S成果。

素養(yǎng)（SHITSUKE）：每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)則做事，培養(yǎng)積極主動的精神（也稱習(xí)慣性）。 目的：培養(yǎng)良好習(xí)慣、遵守規(guī)則的員工，營造團隊精神。

安全（SECURITY）：重視成員安全教育，每時每刻都有安全第一觀念，防患于未然。 目的：建立起安全生產(chǎn)的環(huán)境，所有的工作應(yīng)建立在安全的前提下。

GMP和6S管理基本內(nèi)容：

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。

十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達標(biāo)，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。

國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關(guān)專家開展修訂工作。

6S管理

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)于2011年3月1日起施行。

從企業(yè)的管理上來講，6S是基石，尤其是現(xiàn)場管理，日本的制造業(yè)在短時間內(nèi)快速崛起，尤其是在質(zhì)量方面四處出擊，6S的功勞是第一位的，這些也成為企業(yè)管理人員必須具備的基本理念和意識。GMP可以看做是6S的一種升華，特點應(yīng)該是把6S的東西進行標(biāo)準(zhǔn)化、流程化和合理化，因為食品醫(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險性和高關(guān)注度，所以在這些行業(yè)被特別的重視。

6S管理是現(xiàn)場管理的基礎(chǔ)，6S管理水平的高低，6S管理這又決定了現(xiàn)場管理水平的高低，而現(xiàn)場管理水平的高低，制約著 ISO、TPM、TQM活動能否順利、有效地推行。通過6S管理活動，從現(xiàn)場管理著手改進企業(yè)“體質(zhì)”，則能起到事半功倍的效果。

6S管理能夠營造一種“人人積極參與，事事遵守標(biāo)準(zhǔn)”的良好氛圍。有了這種氛圍，推行ISO、TQM及TPM就更容易獲得員工的支持和配合，有利于調(diào)動員工的積極性，形成強大的推動力。

企業(yè)實施ISO、TQM、TPM等活動的效果是隱蔽的、長期性的，一時難以看到顯著的效果，而6S管理活動的效果是立竿見影。如果在推行ISO、TQM、TPM等活動的過程中導(dǎo)入6S管理，可以通過在短期內(nèi)獲得顯著效果來增強企業(yè)員工的信心。

文章來源于網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！

精益管理